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Re‌‌‍‍‌‍‍‌‌‍‌‌‌‌‍‍‌‍‍‌‌‌‍‍‌‍‍‌‌‍‍‍gulatory Affairs 在美国的发展前景

亮亮2008
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我是2002年到美国,读了个普通学校的CS硕士就毕业了。去了一家小公司50人左右,做电子计算机技术的公司。因为工作的需要接触到了医疗器械方面的工作,加上自己不想做技术,所以目前的工作就主要是:做质量管理和医疗器械的法规方面的工作。因为我们的产品是电子医疗器械,所以以前学的电子和计算机软件方面的知识还是可以用上。主要工作是知道产品在开发,生产,上市,售后监督方面的质量和法规问题。如果设计人员的设计部符合相应的FDA的法规要求,我会一开始就指出来,同时设计完成的产品,我会编写相应的申请材料(如果是在美国销售需要美国FDA的批准;去加拿大,欧洲都需要相应的申请)。

Warald在就业方面还是很有独特见解的,所以想请教一下:regulatory affairs(医疗器械法规)这个行业也没有前途。因为好像中国人做这方面的不多。

参见www.raps.org
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